根據(jù)《YBB00212005-2015》標(biāo)準(zhǔn)要求，藥企需通過“落球沖擊試驗(yàn)儀”對(duì)PVC硬片進(jìn)行耐沖擊測(cè)試，確保其在運(yùn)輸、存儲(chǔ)中不易破損。本文濟(jì)南中科電子小編將結(jié)合檢測(cè)流程與設(shè)備應(yīng)用，為您詳細(xì)解讀這一過程。

一、耐沖擊試驗(yàn)為何重要？

PVC硬片若抗沖擊性不足，可能導(dǎo)致運(yùn)輸或儲(chǔ)存中破損，引發(fā)藥品受潮、污染等問題。耐沖擊試驗(yàn)通過模擬外力沖擊場(chǎng)景，精準(zhǔn)評(píng)估材料強(qiáng)度，是藥包材質(zhì)量管控的核心環(huán)節(jié)。

二、PVC硬片耐沖擊試驗(yàn)關(guān)鍵步驟

依據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn)及國際規(guī)范，濟(jì)南中科電子“FBT-01H 落球沖擊試驗(yàn)儀”采用以下科學(xué)檢測(cè)流程：

1、樣品制備

將PVC硬片裁剪為100mm×100mm標(biāo)準(zhǔn)試樣，數(shù)量≥10片。

恒溫恒濕環(huán)境（23℃±2℃，濕度50%±5%）調(diào)節(jié)4小時(shí)以上，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

2、設(shè)備要求

使用高精度落球沖擊試驗(yàn)儀，配備半球形沖頭（直徑38mm/50mm）。

設(shè)備定期校準(zhǔn)，確保砝碼質(zhì)量、下落高度等參數(shù)精準(zhǔn)。

3、試驗(yàn)過程

試樣平整固定于夾具，沖頭自由落體沖擊中心區(qū)域。

通過“遞增-遞減法”動(dòng)態(tài)調(diào)整沖頭質(zhì)量，測(cè)定50%試樣破裂的臨界沖擊值。

4、結(jié)果計(jì)算與判定

依據(jù)公式計(jì)算沖擊強(qiáng)度（E=m·g·h），對(duì)比YBB標(biāo)準(zhǔn)限值，判定是否合格。

三、注意事項(xiàng)

試樣均勻性：避免試樣表面有劃痕、氣泡或厚度不均。

溫濕度控制：嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)調(diào)節(jié)試樣，避免環(huán)境因素干擾。

設(shè)備校準(zhǔn)：定期校驗(yàn)落鏢沖擊試驗(yàn)機(jī)的精度。

安全操作：防止沖頭意外墜落造成傷害。

四、適用場(chǎng)景

藥企質(zhì)控：確保包裝材料符合YBB標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

研發(fā)支持：優(yōu)化PVC配方與工藝，提升產(chǎn)品競(jìng)爭力。

出口認(rèn)證：滿足FDA、ISO等國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)要求，打通海外市場(chǎng)。

結(jié)語

濟(jì)南中科電子憑借專業(yè)檢測(cè)設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)，為藥企提供高效、精準(zhǔn)的PVC硬片耐沖擊測(cè)試解決方案。無論是研發(fā)階段的性能驗(yàn)證，還是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控，其設(shè)備均能助力企業(yè)高效完成合規(guī)檢測(cè)。