藥用玻璃瓶作為無(wú)菌藥品的主要包裝形式，其密封性直接影響藥品的安全性和有效性。微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)（浸存式）是評(píng)估包裝系統(tǒng)密封完整性的重要方法之一
2025-07-16
YBB00312002-2015 是專門(mén)針對(duì)鈉鈣玻璃模制注射劑瓶（即常見(jiàn)的西林瓶、抗生素瓶）的質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了此類瓶子的各項(xiàng)性能指標(biāo)和相應(yīng)的檢測(cè)方法
2025-07-15
藥用玻璃瓶作為無(wú)菌藥品的核心包裝形式，其密封性直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。任何微小的泄漏都可能導(dǎo)致微生物侵入、藥品成分揮發(fā)或外界污染物進(jìn)入
2025-07-15
2025版《中國(guó)藥典》4020項(xiàng)對(duì)玻璃西林瓶的垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定方法進(jìn)行了全面修訂，新增圓跳動(dòng)測(cè)試要求，進(jìn)一步規(guī)范了藥品包裝容器的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
2025-07-11
藥用玻璃瓶作為藥品直接接觸的包裝容器，其質(zhì)量直接影響藥品的穩(wěn)定性與患者用藥安全。為保障藥品包裝的安全性，中國(guó)藥典2025年版四部通則
2025-07-11
YBB00122003-2015《熱合強(qiáng)度測(cè)定法》是藥品包裝領(lǐng)域的重要標(biāo)準(zhǔn)，主要用于評(píng)估藥用復(fù)合膜、袋或封口墊片的熱封部位強(qiáng)度。濟(jì)南中科電子基于多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)
2025-07-10
藥用玻璃容器的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的密封性、灌裝效率及運(yùn)輸安全性。根據(jù)2025年版《中國(guó)藥典》四部通則4020及YBB00192003-2015標(biāo)準(zhǔn)，垂直軸偏差和圓跳動(dòng)作為關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)
2025-07-10
根據(jù)YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)灌封注射器組合件針與針座的連接力測(cè)試是評(píng)估注射針與針座之間連接強(qiáng)度的關(guān)鍵項(xiàng)目，旨在確保注射器在使用過(guò)程中不會(huì)因外力導(dǎo)致針頭松動(dòng)或脫落
2025-07-09
預(yù)灌封注射器因其精準(zhǔn)給藥和便捷操作，廣泛應(yīng)用于生物制劑、疫苗及慢性病治療領(lǐng)域。其適配器卡圈作為連接針頭與注射器的關(guān)鍵部件，需具備足夠的抗扭力以確保在臨床使用中不會(huì)發(fā)生松動(dòng)
2025-07-09
2025年版《中國(guó)藥典》新增的 “4042預(yù)灌封注射器護(hù)帽開(kāi)啟性能測(cè)定法” 是一項(xiàng)針對(duì)預(yù)灌封注射器護(hù)帽性能的關(guān)鍵技術(shù)規(guī)范，旨在通過(guò)科學(xué)量化護(hù)帽的開(kāi)啟力（拔出力）和旋開(kāi)扭矩
2025-07-08
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